【企迪观点】最新消息称复宏汉霖准备在香港上市,且已经向香港递交了上市申请,该公司的拟上市引起了股市不小的震动,甚至有媒体把其称为“最牛的生物科技公司之一”。作为一个尚无市场在售产品的生物医药公司,为什么会获得如此赞誉?复宏汉霖-创新生物领头羊即将成为投资新宠。
据了解,复宏汉霖生物技术股份有限公司由复星医药与海外科学家团队于2010年2月合资组建,公司主要致力于符合全球标准的生物类似药及创新型抗体药物的研发、生产和销售 。在中国上海、台北和美国加州均设有研发实验室,具备了两岸三地技术互补的突出优势。
目前,复宏汉霖于上海市漕河泾高新技术开发区建成生物药生产基地,该基地采用一次性生物反应器等设备为核心技术,现已通过欧盟质量授权人(QP)检查及中国国家药品监督管理局上海分局的GMP认证。复宏汉霖现计划于上海建立第二个生产基地,该基地全面投入运营后可满足逾20款产品同时生产。
复宏汉霖成为投资人关注的焦点,那么它的优势到底在那里呢?
首先在于复宏汉霖研发的产品都是优质生物药。公司从成立之初,一直专注于国内领先、国际高水准的靶向性单克隆抗体药物的开发,包括单抗类似药、生物改良药、创新型单抗以及抗体偶联药物等。公司研发的大分子生物药,其中很多产品都领先同行,甚至在世界上都能排得上名号。尤其是研制的产品利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗都是世界前十大畅销药,一旦这几种产品全部首发并能代替进口,那么可以想见该公司的利润空间。
截至目前,复宏汉霖13个产品、1个联合治疗方案已完成22项适应症的临床试验申请,累计获得全球范围内27个临床试验许可(中国大陆17个,中国台湾3个,美国3个,欧盟、澳大利亚、乌克兰和菲律宾各1个)。公司首个产品HLX01(利妥昔单抗注射液)非霍奇金淋巴瘤(NHL)临床3期试验已完成,有望成为中国首个获得监管批准的生物类似药。
复宏汉霖CEO刘世高称,公司的申报速度已经达到每年申报4~5个IND,2020年底之前有5个产品上市,其中3到4个是首仿。其次,该公司专注提供的生物药质高价优。因为我国目前的医药消费能力还很弱,价格太高的产品是广大患者承担不了的。现在的市场不缺乏好药,最缺乏的是患者能够普遍负担的好药。而复宏汉霖完全没有此担忧。
刘世高指出公司以生产让病人可负担的好药为本,拥有所有技术平台,他们所有研发很少外包,主要通过高新技术降低成本、提高质量。也就是公司先推进研发技术含量相对较低、开发成本低,且在肿瘤治疗方面有重大意义的“生物类似药”,再在产生现金流的情况下推进研发成本更高、难度更大的“生物创新药”,所以它的产品即使首发,也是在广大患者能接受的范围之内,市场空间巨大。
复宏汉霖的时代即将到来,该公司巨大的市场潜力和利润空间,给投资者朋友们带来了更多的选择机会,回报也是可以预见且相当可观的。该公司能否成为大家争相投资的“香饽饽”,让我们拭目以待吧。
编辑:卫艳梅、王翠
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关键词:创新生物,复宏汉霖
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