中国“癌症早筛第一股”赴港上市,募资净额约20亿港元

时间: 2021/2/19 9:59:56
来源:企迪网 阅读量:

2月18日,中国“癌症早筛第一股”的诺辉健康(6606.HK)正式在港股挂牌上市,募资净额约20亿港元,上市首日涨幅218.08%、股价市值354.42亿元,因诺辉健康本次IPO发行申购火爆,被称为牛年港股生物医药板块第一支“冻资王”。

朱叶青

据官方显示,所募集资金将用于常卫清(作为医疗服务或独立产品)的商业化及进一步开发、提高结直肠癌筛查意识及提升市场渗透率,并在不同人群中进行更多噗噗管的临床评估、进一步发展幽幽管、宫证清及公司其他处于早期阶段的管线产品以及潜在收购或外部引进癌症筛查领域的候选产品等项目。

诺辉健康拥有公司自主研发的目前中国首个且唯一一个获国家药监局(NMPA)批准的癌症早筛产品——常卫清、以及国内首个获NMPA批准的居家自检的便隐血(FIT)检测产品----噗噗管、通过测试幽门螺杆菌的粪便自检的胃癌筛查产品----幽幽管、非侵入性家用型尿液宫颈癌筛查测试产品----宫证清。

 

目前,常卫清及噗噗管已实现商业化销售,成为诺辉健康的主要收入来源,正开发的幽幽管已于2020年完成注册试验,并已于2020年11月向国家药监局提交注册申请,宫证清预计将于2021年启动注册性临床试验。

 

与港股未盈利生物医药板块众多主打新药研发的生物科技公司不同的是,诺辉健康是一家聚焦在癌症早筛的肿瘤检测公司,这一定位则是基于中国癌症患者的发病率与死亡率双高与早筛的普及率低下的现状。

 

根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,2020年全球新发癌症病例1929万例,其中中国新发癌症457万人,占全球23.7%,癌症死亡病例300万例。在这个数字中,结直肠癌发病率居国内恶性肿瘤发病率第3位,死亡率位居第5位。

 

癌症领域有着“冰冻三尺非一日之寒”的说法,早发现、早诊断、早治疗极为重要。以结直肠癌为例,在癌前病变时发现并治疗,平均花费8000余元,生存率高达90%,可一旦到了Ⅳ期,平均花费20万以上,并且只有10%的生存机会。而2019年中国的癌症早筛普及率仅为16.4%,未筛查比例高达83.6%,约5.3亿人。

 

《健康中国行动──癌症防治实施方案(2019-2022 年)》中提出:2022年高发地区重点癌种(其中包括结直肠癌、胃癌及宫颈癌)筛查率提高至不低于55%,这也给癌症早筛带来了巨大的市场。诺辉健康旗下的明星产品——用于结直肠癌早筛的常卫清,凭借着16个月的大规模前瞻性临床试验拿到了“中国癌症早筛第一证”,得以面对C端消费者群体进行直接销售。


在资本尚不充足的起步阶段,这样一场大规模的临床试验历时七年,耗资一亿美金。面对这个领域从“0”到“1”的突破,其投资人夏尔巴投资创始管理合伙人蔡大庆说到,“诺辉健康选择了一条难走,但是能够对的起良心的路。”

 

2020年,大规模前瞻性临床试验数据有了结论,常卫清的结直肠癌的阴性预测值为99.6%、灵敏度为95.5%、进展期新生物特异性为87.1%、进展期腺瘤灵敏度为63.5%、进展期新生物阴性预测值为46.2%。根据弗若斯特沙利文报告,常卫清展示出全球业内最佳临床效果,而其他跟随产品只能做到非劣,而非有效。

 

今年1月15日发布的《中国结直肠癌筛查与早诊早治指南(2020,北京)》中明确标注:多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术(常卫清所使用技术,需确认)为肠癌早筛的重要手段之一,常卫清也由此成为唯一进入国家级临床指南的癌症早筛产品。

 

与行业其他癌症早筛公司相比,诺辉健康目前拥有着时间和成本两大优势。一方面尚未有企业开展类似临床试验,而即使其他企业开启试验,在没有“创新医疗器械绿色通道”情况下(该绿色通道只针对行业中的first in class(首创)产品),想要获批“中国癌症早筛第二证”,至少需要4-5年的时间。

 

在诺辉健康的上市庆典上,诺辉健康创始人朱叶清表示,在这五年的时间里,诺辉健康的任务和使命是探索更多的路径,引领这个市场,让早筛的技术和方案可以改变更多人的生命轨迹,“我们希望和所有的同行一起探索和发现癌症这个星辰大海的最深处。”朱叶清说到。

 

另外,诺辉健康在杭州的生产设施已经由GMP(良好生产规范)认证,成为一家拥有地方卫健委认证并颁发执行许可证的北京和杭州的第三方医学检验实验室,总测试产能为每年150万次测试。广州实验室测试设施将于2021年第一季全面投入运作,预计实现每年新增50万次测试产能。由于第三方实验室的成本为固定成本,因此在检测量上升时,每单位的检测成本会大幅下降。

 

此外在技术上,诺辉健康的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术等技术拥有全球产权,完全自研;拥有针对亚洲特定结直肠癌甲基化谱的专有庞大数据库,超十万的临床粪便样本;有着领先的风险评估算法,这也是中国首个且唯一能融合4项参数的癌症筛查算法;拥有着专有的DNA提取技术,诺辉健康独有的技术可以达到高复杂性的粪便样本中纯化可评估的DNA成功率高达约99%。

 

在这样明显的优势下,诺辉健康选择了采取多元化市场战略,遍布119个城市、316家医院及诊所、40余家科研机构、235家体检中心、36家保险公司、457家药店、78个网上平台以及1000余家外包销售团队。

 

根据诺辉健康招股书,其产品在肠癌早筛方面市占率高达90%。不止放眼国内,诺辉健康旗下所有已上市和管线产品均获得了全球产权,未来有望进入海外市场。


另根据弗若斯特沙利文数据,预计到2023年中国治疗癌症的费用将增长至3517亿美元,2030年则将增长至5920亿美元。中国结直肠癌筛查市场由2015年的25亿元增加至2019年的30亿元,预期将进一步增加至2030年的198亿元,2019年至2030年的复合年增长率为18.7%。

 

“因为相信所以看见,因为相信,所以坚持。哪怕每天能挽救一个癌症患者,诺辉健康都有价值。”朱叶清在诺辉健康的上市发布会上说到自己坚持七年,破釜沉舟后拿到“中国癌症早筛第一证”的原因:每一件与生命有关的事情,都值得坚守。

 


关键词:癌症, 诺辉健康

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